Українське фармацевтичне агентство отримало повноваження Держлікслужби

Згідно з постановою від 23 вересня 2026 року № 1209, Уряд визначив порядок функціонування нової структури. Цей крок скасовує попереднє рішення про ліквідацію Держлікслужби, натомість передбачає її перейменування із збереженням територіальних органів.

Новостворене Агентство отримає статус центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом. До його ключових повноважень належатиме державна реєстрація та контроль лікарських засобів, нагляд за їх виробництвом та обігом, ліцензування, фармаконагляд та ринковий нагляд. Крім того, Агентство регулюватиме обіг медичних виробів, наркотичних та психотропних речовин, прекурсорів, медичного канабісу, а також функціонування системи крові.

Постанова також врегульовує процедуру призначення Голови Українського фармацевтичного агентства. Конкурсна комісія складатиметься з семи осіб, включаючи трьох представників від міжнародних донорів, а також представників Міністерства охорони здоров'я, громадських організацій та закладів вищої освіти. Комісія обере трьох кандидатів, з яких одного буде призначено Кабінетом Міністрів за поданням Міністра охорони здоров'я.

Що це означає: Зміна регулятора та його статусу потенційно вплине на всі аспекти функціонування фармацевтичного бізнесу в Україні. Переформатування державного органу покликане посилити контроль за обігом лікарських засобів та медичних виробів, а також забезпечити прозорість та ефективність регуляторних процесів. Для учасників ринку це може означати оновлення вимог щодо ліцензування, ринкового нагляду та інших регуляторних процедур, до яких необхідно буде адаптуватися.