Держреєстрація ветеринарних ліків здійснюватиметься за новими правилами

Кабінет Міністрів України постановою № 1206 від 30 вересня 2026 року затвердив ключовий документ, що визначає порядок державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів. Нове Положення встановлює детальні вимоги до заяви та реєстраційного досьє, а також описує процедури їх подання, оцінки та ухвалення рішення щодо реєстрації.

Документ передбачає диференційовані процедури для різних категорій препаратів. Зокрема, існують окремі умови для засобів, призначених для обмеженого ринку, для тих, що реєструються за виняткових обставин, а також для антимікробних препаратів та тих, що містять генетично модифіковані організми (ГМО). Для препаратів, що виходять на обмежений ринок, допускається реєстрація навіть за відсутності вичерпної інформації про їх безпечність чи ефективність за певних обставин.

Впроваджені перехідні положення для спрощення адаптації. До 1 березня 2030 року заявники мають можливість подавати документи для державної реєстрації та внесення змін у паперовій формі до Держпродспоживслужби. Також до 30 червня 2027 року не застосовуватимуться окремі вимоги щодо підтвердження відповідності виробничих дільниць стандартам належної виробничої практики (GMP).

Ці нововведення є частиною системної роботи з оновлення регуляторної бази у ветеринарній медицині. Вони спрямовані на гармонізацію українського законодавства з міжнародними стандартами та підвищення прозорості й ефективності процесу допуску ветеринарних препаратів на ринок.

Що це означає: Для виробників та імпортерів ветеринарних лікарських засобів це означає необхідність ретельного вивчення та дотримання оновлених вимог до реєстраційного досьє та процедур. Нові правила можуть вплинути на терміни та вартість підготовки продукції до виходу на ринок, вимагаючи адаптації внутрішніх процесів компаній до оновленого регуляторного середовища.